Tibbiy implant qo'llash uchun titanning qaysi darajalari talab qilinadi? - Yangiliklar

Titan materiallariinson implantatsiyasi uchun mo'ljallangan tibbiy materiallar uchun tegishli ASTM va ISO standartlariga qat'iy rioya qilgan holda tibbiy sifatli bo'lishi kerak. Ushbu standartlar nopoklik tarkibi, mexanik xususiyatlar va biomoslashuvga nisbatan qat'iy talablarni qo'yadi. Standart sanoat darajasidagi titanium (masalan, ASTM B348 standarti bo'yicha 2-darajali yoki 5-darajali titanium) inson implantlarida foydalanish qat'iyan man etiladi; bunday materiallar interstitsial elementlar va aralashmalarni nazorat qilish uchun zarur mezonlarga javob bermaydi, shuningdek, jiddiy tibbiy xavf tug'diradigan biomoslashuv.

Quyidagi ro'yxatda butun dunyo bo'ylab klinik implantlarda keng qo'llaniladigan titan sinflari, ularning tegishli standartlari va asosiy ilovalari keltirilgan. Bularning barchasi FDA va Idoralar tomonidan tan olingan, mos tibbiy sifatli materiallardir.

1. Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun sof titanium (CP-Ti).

Standartlar: ASTM F67 / ISO 5832-2
Interstitsial element tarkibiga ko'ra to'rt darajaga tasniflanadi; 1, 2 va 4 darajalar tibbiy implantlar uchun eng ko'p qo'llaniladi. Asosiy afzalliklarga yuqori biomoslashuv, mukammal osseointegratsiya, tana suyuqliklari tomonidan korroziyaga qarshi ajoyib qarshilik va ajoyib shakllanish kiradi.

2. Klassik + toifali tibbiy titanium qotishmalari
Hozirgi vaqtda yuk ko'taruvchi ortopedik implantlar uchun asosiy material bo'lgan ushbu qotishmalar tibbiy titanium qotishmalari orasida "oltin standart" toifasi bo'lib xizmat qiluvchi kuch, charchoqqa chidamlilik va ishlov berishning eng yaxshi umumiy muvozanatini taklif qiladi.
(1) Ti-6Al-4V ELI (23-sinf)
Standartlar: ASTM F136 / ISO 5832-3
- Asosiy xususiyatlar: "ELI" "Extra Low Interstitial" degan ma'noni anglatadi (kislorod, temir va azot miqdori bo'yicha qat'iy cheklovlar bilan). Sanoat darajasidagi Ti-6Al-4V (5-sinf) bilan solishtirganda, u sezilarli darajada yaxshilangan mustahkamlik, charchoqqa chidamlilik va implantlar uchun uzoq muddatli xavfsizlikni ta'minlaydi. U mukammal umumiy mexanik xususiyatlarga ega va 50 yildan ortiq klinik foydalanish davomida to'liq tasdiqlangan.
- Birlamchi implant ilovalari:
- Ortopediya: Sun'iy son novdalari, tizza bo'g'imlari qismlari, orqa miya ichki fiksaj tizimlari (pedikulyar vintlar, birlashtiruvchi novdalar, tanalararo termoyadroviy hujayralar), yuk ko'taruvchi ortopedik travma plitalari va intramedullar tirnoqlar.
- Stomatologiya: Yuqori yuklangan tish implantlari va protez komponentlari.
- Boshqalar: Sport tibbiyoti ankerlari, yurak qopqog'i stentlari va ortopedik jarrohlik asboblari.
(2) Ti-6Al-7Nb
Standartlar: ASTM F1295 / ISO 5832-11
- Asosiy xususiyatlar: Vanadiy bilan bog'liq potentsial sitotoksik xavflarni bartaraf etish uchun mo'ljallangan vanadiysiz qotishma, natijada yuqori biomoslashuv. Uning mexanik xususiyatlari Ti-6Al-4V ELI bilan solishtirish mumkin va u Evropa bozorida yuqori darajadagi qabul qilinadi.
- Implantatsiyaning asosiy qo'llanilishi: kestirib, umurtqa pog'onasini ichki mahkamlash moslamalari, dental implantlar va yuqori darajadagi biomoslashuvni talab qiluvchi boshqa uzoq muddatli implantlar.
3. Past modulli tibbiy titan qotishmalari
An'anaviy titanium qotishmalariga xos bo'lgan "stressdan himoya" effektini bartaraf etish uchun maxsus ishlab chiqilgan implantlar uchun titaniumli materiallarning yangi avlodi; Bu ortopedik implant texnologiyasining kelajakdagi yo'nalishini ifodalaydi. - Asosiy afzallik: Elastik moduli taxminan 70-80 GPa - Ti-6Al-4V (~110 GPa) dan sezilarli darajada past va inson kortikal suyaginikiga (10-30 GPa) yaqinroq - bu implantatsiyaning operatsiyadan keyingi xizmat muddatini sezilarli darajada qisqartirishi va rezorbsiyani sezilarli darajada uzaytirishiga yordam beradi. yosh bemorlar.

4. Nikel-titan shaklidagi xotira qotishmasi (nitinol)
Standart: ASTM F2063
- Asosiy xususiyatlar: mukammal charchoqqa chidamlilik bilan bir qatorda noyob shakl xotirasi effektlari va superelastiklikni namoyish etadi. Tibbiy darajadagi ilovalar uchun nikelning chiqarilishi uzoq muddatli implantatsiya uchun biologik muvofiqlik talablariga javob berish uchun qat'iy nazorat qilinadi.
- Implantning asosiy qo'llanilishi: koronar/periferik qon tomir stentlari, atriyal septal nuqson (ASD) okklyuzerlari, ortodontik arxlar, shakl xotirasidagi suyaklarni mahkamlash moslamalari (masalan, patellar tirnoqlari, klavikulyar ilgaklar), oshqozon-ichak / o't yo'llari stentlari va jarrohlik qisqichlari.

Xulosa:
Materiallarni tanlash mantiqini uch darajaga bo'lish mumkin:
Yuqori yuklangan, uzoq muddatli ilovalar (qo'shma protezlar, intramedullar tirnoqlar, o'murtqa implantlar) → 23-darajali (Ti-6Al-4V ELI) sanoat standarti tanlovidir.
1. Kam yuklangan ilovalar yoki suyak yoki yumshoq to'qimalar bilan aloqa qilish (tish, kraniofasiyal yoki tashqi korpus qismlari) → 1/2 daraja

2. Yuqori egiluvchanligi va ishlov berish qulayligi uchun qulay bo'lgan savdo sof titanium.
3. Vanadiydan saqlanishni yoki pastroq elastik modulni talab qiluvchi yuqori sifatli implantlar → Vanadiysiz qotishmalar (masalan, Ti-6Al-7Nb, Ti-13Nb-13Zr, Ti-15Mo).

TI6AL4V ELI High Performance Titanium Rod manufacturers Medical Titanium Rod suppliers